Ensayos clínicos e investigación de urología

Los ensayos clínicos son estudios de investigación que evalúan algún nuevo enfoque médico, dispositivo, medicamento o tratamiento. Uno de nuestros ensayos clínicos actuales en Lucile Packard Pediatric Urology se centra en estudiar nuevos biomarcadores urinarios de hidronefrosis.

Hidronefrosis

La hidronefrosis es la “inflamación” del riñón debido a la acumulación de orina. Las causas pueden ser diversas, una de ellas es la obstrucción en el uréter (tubo que drena el riñón) por reflujo vesicoureteral. En ocasiones, la hidronefrosis desaparece por sí sola, pero en ocasiones esta hinchazón persiste y podría provocar daño renal debido a la presión sobre el riñón.

Algunos niños que presentan ciertos tipos de hidronefrosis, como la causada por la obstrucción de la unión ureteropélvica, se someten a una cirugía para prevenir el daño renal. Sin embargo, no todos los niños que sufren ese problema necesitarán una cirugía.

Objetivo del estudio

Intentaos encontrar pruebas de laboratorio simples que nos ayuden a decidir si esos niños necesitan cirugía y cuándo debería llevarse a cabo. En la actualidad, las pruebas incluyen ecografías renales y exploraciones de medicina nuclear que llevan tiempo y pueden requerir la colocación de un catéter. Si, en cambio, contáramos con una prueba de orina simple que pueda indicar si la hidronefrosis de un niño le ocasionará daño renal, estaríamos en mejores condiciones de predecir la necesidad de una cirugía.

Observaríamos los biomarcadores en la orina y la sangre a lo largo del tiempo y los compararíamos con las medidas de la función renal y la hidronefrosis. La participación en este estudio no afectará la atención que recibe su hijo y no requerirá extracciones de sangre ni colocación de catéteres adicionales más allá de lo que necesita para su atención habitual.

¿Quiénes pueden participar?

• Niños (desde el nacimiento hasta los 17 años) con antecedentes de hidronefrosis.

Procedimiento del estudio

• La participación en el estudio no afectará la atención que recibe su hijo. 
• No se necesitan procedimientos adicionales.
• La orina se recolecta en una bolsa o un recipiente para toma limpia, no se utiliza un catéter.
• La orina se recolecta durante la realización de ecografías de rutina, no es necesario programar encuentros adicionales.
• La sangre se recolecta solo si el paciente ya tiene una vía intravenosa.

Si desea obtener más información sobre este ensayo clínico o si le gustaría participar, envíe un correo electrónico a lpchhydro@stanford.edu.