Identificación de los Agentes Teratógenos

¿Qué estudios se realizan para determinar si un agente es teratógeno?

En el pasado, el mercado ofrecía medicamentos para uso humano que causaban anomalías congénitas, como la talidomida, en la década de 1960. La talidomida fue retirada del mercado luego de que varios bebés nacieran con malformaciones en las extremidades o, directamente, con la falta de alguna extremidad, de madres que habían tomado talidomida para aliviar las náuseas y los vómitos en las etapas iniciales del embarazo. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) aprobó recientemente el uso de talidomida para el tratamiento de determinadas enfermedades, aunque su venta se realiza exclusivamente con receta médica. A continuación, se enumeran los estudios que pueden realizarse para determinar si un agente es teratógeno.

• Estudios con animales. Los estudios con animales constituyen el método de estudio primario para determinar si un medicamento, o cualquier otra exposición ambiental, es seguro durante el embarazo humano.

• Observaciones a partir de la exposición humana. Las observaciones obtenidas a partir de la exposición humana (anteriores a la sanción de reglamentación federal para la prueba de fármacos) constituyen otra manera importante de determinar si un medicamento es un agente teratógeno. El agente debe estar presente durante la etapa crítica de desarrollo.

¿Cómo se clasifican los medicamentos según su seguridad?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) creó cinco categorías de fármacos a fin de clasificar la seguridad de los medicamentos para su uso durante el embarazo. Estas categorías se enumeran a continuación. Consulte siempre a su médico antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo.

Con el tiempo, se han estudiado miles de medicamentos y solamente entre 30 y 40 demostraron tener efectos teratogénicos en humanos. No obstante, siempre es importante que toda mujer que esté embarazada o crea estarlo consulte a su médico sobre la seguridad de un medicamento recetado o de venta libre, una vitamina, un mineral o un suplemento a base de hierbas antes de tomarlo.